日本AIRTECH JAPAN无菌隔离器
这是一台用于无菌测试的隔离器。

由于采用高气密性结构，能够不受周围环境影响，局部形成无菌管理区域。主室通过层流方式维持洁净环境。前门采用倾斜角度设计，减轻压迫感，即使在手套操作时也能保持开阔视野。设计制造时始终优先考虑长时间使用操作者的舒适性。

• 日本AIRTECH JAPAN无菌隔离器
  

日本AIRTECH JAPAN无菌隔离器

产品定位与核心特点

无菌隔离器的核心定位是 “为高风险无菌操作提供产品与人员双向防护屏障"。它结合了生物安全柜的防护理念和手套箱的封闭特性，并引入了关键的灭菌环节。

1. 密闭的正压/负压屏障：

• 正压隔离器： 保护内部产品免受外部环境污染（如无菌灌装、无菌连接）。

• 负压隔离器： 保护操作人员免受内部有害物质伤害（如高致敏性抗生素、细胞毒素药物、活病毒操作），同时保护产品。

• 刚性密闭腔体： 与手套箱类似，提供完整的物理隔离。根据用途分为：

• 操作界面： 通过半身服/全身服或密闭手套/袖套系统进行操作。

2. 可验证的在线灭菌（VHP）系统：

• 核心优势： 这是隔离器区别于普通无菌设备的关键。集成 “汽化过氧化氢（VHP）发生器与循环系统"。

• 灭菌过程： 可在作业前，对隔离器内部所有表面、器具及送入的空气进行自动化、可重复、可验证的灭菌循环，将生物指示剂（BI）降低6个对数级，达到 SAL 10⁻⁶ 的无菌保证水平。

• 无残留： VHP在灭菌后会催化分解为水和氧气，无有毒残留。

3. 动态洁净环境的持续保障：

• 在操作期间，通过持续的HEPA/ULPA过滤单向流（垂直或水平），维持内部 ISO 5级 洁净环境。

• 内置实时粒子计数器和微生物采样端口，用于环境监控。

• 主室通过层流方式维持洁净环境。

• 门部采用充气密封结构，显著提升了气密保障性能。

• 也可选配过氧化氢灭菌装置一体机型。

• 可根据具体使用环境进行定制化设计与生产。

• 我们也可以制作用于负压隔离的密封隔离设备。

规格・规格说明